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在临床试验中经常用脱落 ( drop out) 、退出 ( withdrawal) 或失访 ( loss to follow up)来描述受试者的依从性,但这三者概念很容易混淆,有必要梳理一下这三个概...
分类:临床试验知识 关键字:
分类:临床试验知识 关键字:
分期研究类型研究目的举例I期人体药理学评价耐受性;药物动力学/药效学的定义和描述;药物代谢和药物相互作用;评价药物活性。单剂量、多剂量的耐受性研究;单剂量、多剂量的药物动力学和/或药效学研究;药物相互...
分类:常用表格 关键字:
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一、新药临床试验方案设计要求新药临床试验的分期和主要内容 1.遵守有关的法规体系 临床试验应遵守有关法规和指南,如药品管理法、药品注册管理办法、新药审批办法、药品临床试验管理办法(附3)等。同时所...
分类:临床试验知识 关键字:
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